篩分是用一個或一個以上的篩子將物料按粒徑大小進(jìn)行分級的操作過程,又稱為過篩。藥物篩分是為了獲得粒度較均勻的藥物,有利于提高混合物的均勻性。本文介紹了藥物藥篩標(biāo)準(zhǔn)、以及篩分的影響因素。
一、藥篩標(biāo)準(zhǔn)與粉末分級
目前,我國藥品生產(chǎn)所用篩的標(biāo)準(zhǔn)是美國泰勒標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。《中國藥典》(2010版)所用藥篩,選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列,共分為九種篩號,篩號數(shù)越大,粉末越細(xì)。
《中國藥典》藥篩分等表
各種藥物制劑對藥粉粒度有不同的要求,因此要對藥粉分級,并控制粉末的均勻度。粉末的等級可用不同規(guī)格的篩網(wǎng)經(jīng)兩次篩選確定。
《中國藥典》(現(xiàn)行版)粉末分等表
二、影響藥物篩分的因素
1.粒徑范圍:藥物的篩分粒徑越小,容易使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作,一般篩分粒徑不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直徑(篩孔直徑)時,越不易分離。?
2.水分含量:含濕量增加,物料的粘性增加,不易篩分。?
3.粒子的形狀與性質(zhì):粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則,密度小等,不易篩分。???
4.篩分裝置參數(shù):如:篩面的傾斜角度、振動方式、運(yùn)動速度、篩網(wǎng)面積物料層厚度以及過篩時間等。
醫(yī)藥行業(yè)和人們身體有著息息相關(guān)的關(guān)系,所以醫(yī)藥行業(yè)對物料的篩分也要求十分嚴(yán)格,*基本的是醫(yī)藥行業(yè)使用的振動篩分設(shè)備必須是不銹鋼304材質(zhì)甚至316材質(zhì),接觸物料部分不允許有雜質(zhì)污染,所有橡膠配件等也必須要達(dá)到食品級衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(硅膠),而且醫(yī)藥行業(yè)要求用的的篩分設(shè)備必須通過GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),這關(guān)系著通過篩分的藥品是否會受到污染。
以上就是醫(yī)藥行業(yè)的篩分標(biāo)準(zhǔn)及其影響篩分的因素,新鄉(xiāng)卡普機(jī)械是輸送、篩分、提升設(shè)備的*廠家之一,如您對此有興趣,可以聯(lián)系我們15083148065我們竭誠為您服務(wù)!